Затвердження готової продукції

Перед випуском на ринок лікарські препарати повинні отримати реєстраційне посвідчення. Європейська Комісія надає реєстраційне посвідчення після отримання позитивного висновку від Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) або національного агентства з лікарських засобів (державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками з внесенням до Державного реєстру лікарських засобів України) реєстраційне посвідчення надається тоді, коли реєстраційне досьє однозначно доводить, що лікарський засіб є якісним, безпечним та ефективним.

Результати доклінічних та клінічних досліджень є невід’ємною частиною реєстраційного досьє. Дослідження проводяться згідно з останніми професійними та регуляторними настановами. Успішно завершені дослідження дають остаточне підтвердження безпечності та ефективності продукту. Вони є основою для успішного проходження процедури отримання реєстраційного посвідчення та виведення лікарського засобу на ринок.

Мы обеспечиваем высокое качество нашей продукции и ее соответствие актуальным научным Ми гарантуємо, що наша продукція має високу якість і відповідає останнім науковим відкриттям, рекомендаціям і вимогам протягом усього життєвого циклу. Будь-які зміни, які ми можемо впровадити, завжди оцінюються та затверджуються відповідними регуляторними органами.