Розробка та виробництво АФІ
![Razvoj in proizvodnja zdravilnih učinkovin](/_assets/ZT10SI-vrhunska-tehnologija-Krka-kemijska-sinteza-c1530x830.jpg)
Ми приділяємо особливу увагу АФІ (активним фармацевтичним інгредієнтам), які використовуються в наших лікарських засобах. Здебільшого ми розробляємо та виготовляємо АФI самостійно. Цей процес включає в себе розробку процедур синтезу, оптимізацію технологічних процедур та передачу у виробництво. Нагляд за виробничими операціями, безпекою та якістю АФІ є для нас надзвичайно важливим. Це зменшує нашу залежність від зовнішніх постачальників.
Синтез наших АФІ відбувається в кілька надзвичайно складних реакційних етапів. Кожна стадія знаходиться під суворим контролем. АФІ утворюється за оптимальних умов реакції шляхом хімічного перетворення двох або більше речовин (хімічних сполук, проміжних продуктів). Ми використовуємо інноваційні рішення для подолання патентних обмежень.
Ми використовуємо власні процедури синтезу та технології очищення, щоб забезпечити надвисоку чистоту наших АФІ. Використовуючи найчутливіші аналітичні методи, ми гарантуємо відсутність критичних домішок і відповідність найвищим стандартам якості.
АФІ, виготовлені за нашими процедурами,
є високоякісними, безпечними та ефективними. Ми гарантуємо це на основі даних, отриманих під час розробки хімічного синтезу та кількох контролів, проведених під час процесу приготування.
Ми оцінюємо вплив окремих факторів на хімічні реакції за допомогою різних аналітичних методів. Вони відіграють ключову роль у розвитку хімічного синтезу та перенесенні процесів у більші масштаби. На основі цих даних ми визначаємо технологічний контроль хімічного синтезу під час виробництва.
АФІ компанії КРКА використовуються у наших флагманських готових продуктах, до яких відносяться всі лікарські засоби, що містять валсартан, периндоприл, лозартан, аторвастатин, езомепразол, пантопразол та клопідогрель.
Завдяки своїй високій якості валсартан від КРКА був єдиним генеричним валсартаном, доступним на ринку у 2018 році. Препарати конкурентів були відкликані з ринку через домішки. У 2021 році така ж ситуація виникла з деякими іншими сартанами та іншими лікарськими засобами. Отже, забезпечення відсутності генотоксичних домішок стало одним із пріоритетів у забезпеченні якості продукції на всіх ринках.
Пошук продукції
Ми пропонуємо широкий асортимент високоякісних рецептурних, безрецептурних та ветеринарних препаратів.