Розробка та виробництво АФІ

Ми приділяємо особливу увагу АФІ (активним фармацевтичним інгредієнтам), які використовуються в наших лікарських засобах. Здебільшого ми розробляємо та виготовляємо АФI самостійно. Цей процес включає в себе розробку процедур синтезу, оптимізацію технологічних процедур та передачу у виробництво. Нагляд за виробничими операціями, безпекою та якістю АФІ є для нас надзвичайно важливим. Це зменшує нашу залежність від зовнішніх постачальників.

Синтез наших АФІ відбувається в кілька надзвичайно складних реакційних етапів. Кожна стадія знаходиться під суворим контролем. АФІ утворюється за оптимальних умов реакції шляхом хімічного перетворення двох або більше речовин (хімічних сполук, проміжних продуктів). Ми використовуємо інноваційні рішення для подолання патентних обмежень.

Ми використовуємо власні процедури синтезу та технології очищення, щоб забезпечити надвисоку чистоту наших АФІ. Використовуючи найчутливіші аналітичні методи, ми гарантуємо відсутність критичних домішок і відповідність найвищим стандартам якості.

Ми оцінюємо вплив окремих факторів на хімічні реакції за допомогою різних аналітичних методів. Вони відіграють ключову роль у розвитку хімічного синтезу та перенесенні процесів у більші масштаби. На основі цих даних ми визначаємо технологічний контроль хімічного синтезу під час виробництва.

АФІ компанії КРКА використовуються у наших флагманських готових продуктах, до яких відносяться всі лікарські засоби, що містять валсартан, периндоприл, лозартан, аторвастатин, езомепразол, пантопразол та клопідогрель.