КРКА стала синонімом якості, оскільки якість – це фундамент, на якому ми розробляємо та виготовляємо нашу продукцію. Якість має стратегічне значення і є тим, що дає нам конкурентну перевагу.

Якість закладена в кожному аспекті нашої продукції протягом усього її життєвого циклу

Продукція найвищої якості є головним пріоритетом для всіх співробітників компанії КРКА. Ми ретельно стежимо за продукцією протягом усього її життєвого циклу – від розробки до виведення на ринок і тривалості терміну придатності.

Аналізи є невід’ємною частиною забезпечення якості. Ми проводимо їх у найсучасніших лабораторіях. Ми перевіряємо всю сировину та готову продукцію, вироблену компанією КРКА і поставлену нашими партнерами. Ми постійно оптимізуємо робочі процеси та збільшуємо лабораторні потужності, щоб забезпечити своєчасне постачання нашої продукції на ринки.

Ретельний відбір сировини

Система якості застосовується вже на етапі перевірки сировини, що використовується для виробництва готової продукції (АФІ, допоміжні речовини, пакувальні матеріали). Ми проводимо аудит наших постачальників та оцінюємо ризики. Ми перевіряємо сировину в контрольних лабораторіях, а відповідальні особи оцінюють її якість і дають дозвіл на використання у виробництві.

Виробництво під мікроскопом

Виробництво АФІ та готових лікарських засобів відбувається відповідно до встановлених процедур, яких суворо дотримуються. Всі наші виробничі потужності та обладнання мають відповідну кваліфікацію, а наш персонал є висококваліфікованим. Ми уважно стежимо за виробництвом кожної серії продукції та переглядаємо всі відповідні виробничі та аналітичні документи. Виходячи з цього, ми можемо підтвердити, що наша продукція виготовлена відповідно до встановлених процедур і рекомендацій належної практики та відповідає вимогам щодо отримання реєстраційного посвідчення на препарат.

Оцінка перед виведенням продукту на ринок

Всі виготовлені серії продукції оцінюються відповідно до стандартів належної виробничої практики та реєстраційних вимог. Вони оцінюються уповноваженими особами (УО) для випуску окремих серій на ринок. Їх оцінка враховує законодавство країн, де продається наша продукція. Коли якість продукції підтверджується, складські запаси вивільняються, а продукція готується до транспортування оптовикам або клієнтам.

Від зворотного зв’язку до вдосконалення

Ми відстежуємо відгуки наших ринків і безпечність наших продуктів у щоденному використанні, а також перевіряємо їхню якість протягом усього терміну придатності. Наші пацієнти завжди на першому місці, починаючи з аналізу їхніх потреб під час розробки наших продуктів і закінчуючи моніторингом їхнього досвіду, коли вони починають їх застосовувати. Це наш спосіб зберегти їхню довіру, адже ми залишаємося одним з провідних виробників генериків у світі. Ми постійно піклуємося про безпечність та якість продукції.