Аналітичні методи та дослідження

Ми проводимо аналітичні дослідження та оцінки протягом усього процесу розробки, щоб гарантувати, що наша продукція відповідає найвищим стандартам якості. Ми застосовуємо однакові стандарти якості до всього процесу розробки, від сировини до готових лікарських засобів.

Аналітичні методи, що є результатом наших власних інновацій та знань, лежать в основі розробки та подальшого життєвого циклу АФІ та готових лікарських засобів. Вони допомагають нам отримувати інформацію, критично важливу для розробки та контролю якості. Ми використовуємо їх для забезпечення якості всієї сировини, нерозфасованої, проміжної та готової продукції на всіх етапах досліджень і виробництва, а також для демонстрації якості, коли продукт випускається на ринок.

Ми постійно вдосконалюємо наші аналітичні знання та впроваджуємо різноманітні нові аналітичні методики та методології, невід’ємною частиною яких є співпраця з інститутами, університетами та спеціалізованими компаніями.

Сучасні аналітичні методи допомагають нам розробляти найсучасніші генеричні продукти з доданою вартістю, і саме з такими продуктами ми виходимо на ринки як перший виробник генериків. Ми виробляємо продукцію, яка за багатьма параметрами якості не поступається оригіналу, а часто і перевершує його.

Найсучасніші аналітичні методи

Наше сучасне обладнання дозволяє використовувати передові аналітичні методи, які є основою найскладніших проектів з розробки. Ми можемо визначити та оцінити ключові параметри, з яких складаються  безпека, якість та ефективність нашої продукції.

Використовуючи оцінку вивільнення АФІ in vitro, ми забезпечуємо відповідне вивільнення in vivo та ефективну дію наших лікарських препаратів. Мікроскопічний та спектроскопічний аналізи дають нам уявлення про якість виробленого лікарського засобу на нанометричному рівні, дозволяючи спостерігати окремі блоки, з яких складаються наші молекули. Використовуючи найсучасніші хроматографічні методи, ми визначаємо весь спектр складу препаратів від вмісту АФІ до виявлення домішок та слідів речовин із точністю виявлення однієї частки із мільярда. Концентрація АФІ у біологічних матеріалах оцінюється у сучасних біоаналітичних лабораторіях.

Ми дотримуємося найсуворіших правил безпеки, щоб гарантувати найвищу чистоту наших АФІ та готової продукції. Ми дотримуємося міжнародних рекомендацій і використовуємо знання наших експертів, які мають багаторічний досвід роботи в цій галузі. Беручи до уваги етичні аспекти розробки лікарських засобів, ми проводимо аналізи in silico та in vitro, уникаючи при цьому досліджень на тваринах (токсикологічні дослідження in vivo).